chÝnh phñ
_________		céng hoµ x· héi chñ nghÜa viÖt nam
§éc lËp - Tù do - H¹nh phóc	
Sè : 45/2005/N§-CP		________________________________________________________________	TH305b	
		Hµ Néi, ngµy  06  th¸ng  4  n¨m 2005	

NGHÞ ®ÞNH cña ChÝnh phñ
Quy ®Þnh vÒ xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh 
trong lÜnh vùc y tÕ
______

CHÝNH PHñ

C¨n cø LuËt Tæ chøc ChÝnh phñ ngµy 25 th¸ng 12 n¨m 2001;

C¨n cø LuËt B¶o vÖ søc khoÎ nh©n d©n ngµy 30 th¸ng 6 n¨m 1989;

C¨n cø Ph¸p lÖnh Xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh ngµy 02 th¸ng 7 n¨m 2002;

C¨n cø Ph¸p lÖnh Phßng, chèng nhiÔm vi rót g©y ra héi chøng suy gi¶m miÔn dÞch m¾c ph¶i ë ng­êi (HIV/AIDS) ngµy 31 th¸ng 5 n¨m 1995;

C¨n cø Ph¸p lÖnh Hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ngµy 25 th¸ng 02 n¨m 2003;

C¨n cø Ph¸p lÖnh VÖ sinh an toµn thùc phÈm ngµy 26 th¸ng 7 n¨m 2003;

Theo ®Ò nghÞ cña Bé tr­ëng Bé Y tÕ,

NGHÞ ®ÞNH:

Ch­¬ng I
Nh÷ng quy ®Þnh chung

§iÒu 1. Ph¹m vi ®iÒu chØnh

1. NghÞ ®Þnh nµy quy ®Þnh vÒ xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ.

2. Vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ lµ nh÷ng hµnh vi do tæ chøc, c¸ nh©n thùc hiÖn mét c¸ch cè ý hoÆc v« ý vi ph¹m c¸c quy ®Þnh cña ph¸p luËt vÒ qu¶n lý nhµ n­íc trong lÜnh vùc y tÕ mµ kh«ng ph¶i lµ téi ph¹m vµ theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt ph¶i bÞ xö ph¹t hµnh chÝnh.

3. Vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc qu¶n lý nhµ n­íc vÒ y tÕ quy ®Þnh t¹i NghÞ ®Þnh nµy bao gåm:
a) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh, phßng chèng dÞch;
b) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh an toµn thùc phÈm;
c) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ v¾c xin - sinh phÈm y tÕ;
d) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh kÓ c¶ kh¸m, ch÷a bÖnh b»ng y häc cæ truyÒn;
®) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ thuèc phßng bÖnh vµ ch÷a bÖnh cho ng­êi, kÓ c¶ thuèc y häc cæ truyÒn vµ mü phÈm ¶nh h­ëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ng­êi;
e) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ trang thiÕt bÞ y tÕ.
§iÒu 2. §èi t­îng ¸p dông
1. NghÞ ®Þnh nµy ¸p dông ®èi víi tæ chøc, c¸ nh©n ViÖt Nam cã hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ.
2. NghÞ ®Þnh nµy còng ¸p dông ®èi víi tæ chøc, c¸ nh©n n­íc ngoµi ho¹t ®éng, c­ tró t¹i ViÖt Nam cã hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ. Tr­êng hîp c¸c §iÒu ­íc quèc tÕ mµ ViÖt Nam lµ thµnh viªn cã quy ®Þnh kh¸c th× ¸p dông theo quy ®Þnh cña §iÒu ­íc quèc tÕ ®ã.
§iÒu 3. Nguyªn t¾c xö ph¹t
1. Nguyªn t¾c xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ ®­îc               ¸p dông theo quy ®Þnh t¹i §iÒu 3 cña Ph¸p lÖnh Xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh.
2. ViÖc xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ do ng­êi cã thÈm quyÒn thùc hiÖn theo quy ®Þnh t¹i c¸c §iÒu 45, 46 vµ §iÒu 47 cña NghÞ ®Þnh nµy.

3. ViÖc xö lý vi ph¹m ®èi víi ng­êi cã thÈm quyÒn xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ ph¶i tu©n theo quy ®Þnh t¹i §iÒu 121 cña Ph¸p lÖnh Xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh. 

§iÒu 4.T×nh tiÕt gi¶m nhÑ, t×nh tiÕt t¨ng nÆng
C¸c t×nh tiÕt gi¶m nhÑ, t×nh tiÕt t¨ng nÆng ¸p dông trong viÖc xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i Ch­¬ng II NghÞ ®Þnh nµy ®­îc thùc hiÖn theo quy ®Þnh t¹i §iÒu 8 vµ §iÒu 9 cña Ph¸p lÖnh Xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh.
§iÒu 5. Thêi hiÖu xö ph¹t
1. Thêi hiÖu xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ lµ 01 n¨m, kÓ tõ ngµy hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh ®­îc thùc hiÖn. 
2. §èi víi nh÷ng hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ liªn quan ®Õn xuÊt khÈu, nhËp khÈu, s¶n xuÊt hµng ho¸ gi¶ th× thêi hiÖu xö ph¹t lµ 02 n¨m, kÓ tõ ngµy hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh ®­îc thùc hiÖn.
§iÒu 6. Thêi h¹n ®­îc coi lµ ch­a bÞ xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh
C¸ nh©n, tæ chøc bÞ xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ nÕu qu¸ mét n¨m, kÓ tõ ngµy chÊp hµnh xong quyÕt ®Þnh xö ph¹t hoÆc tõ ngµy hÕt hiÖu lùc thi hµnh quyÕt ®Þnh xö ph¹t mµ kh«ng t¸i ph¹m th× ®­îc coi nh­ ch­a bÞ xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ.
§iÒu 7. C¸c h×nh thøc xö ph¹t
1. ViÖc ¸p dông c¸c h×nh thøc xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh vµ c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ ®èi víi hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh c¨n cø vµo quy ®Þnh cô thÓ vÒ chÕ tµi xö ph¹t ®­îc ¸p dông ®èi víi tõng hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh.
2. §èi víi mçi hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh, c¸ nh©n, tæ chøc vi ph¹m ph¶i chÞu mét trong c¸c h×nh thøc xö ph¹t chÝnh sau ®©y: c¶nh c¸o hoÆc ph¹t tiÒn.
a) ¸p dông h×nh thøc c¶nh c¸o ®èi víi nh÷ng vi ph¹m hµnh chÝnh nhá, lÇn ®Çu, cã t×nh tiÕt gi¶m nhÑ hoÆc ®èi víi mäi hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh do ng­êi ch­a thµnh niªn tõ ®ñ 14 tuæi ®Õn d­íi 16 tuæi thùc hiÖn.
b) ¸p dông h×nh thøc ph¹t tiÒn:
- Møc ph¹t tiÒn ®­îc c¨n cø vµo tÝnh chÊt, møc ®é vi ph¹m, nh©n th©n ng­êi vi ph¹m vµ c¸c t×nh tiÕt gi¶m nhÑ, t¨ng nÆng trong khung ph¹t tiÒn ®· ®­îc quy ®Þnh cô thÓ ®èi víi tõng hµnh vi ®ã;
- Khi xö ph¹t b»ng h×nh thøc ph¹t tiÒn, møc tiÒn ph¹t cô thÓ ®èi víi mét hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh lµ møc trung b×nh cña khung tiÒn ph¹t quy ®Þnh ®èi víi hµnh vi ®ã; nÕu vi ph¹m cã t×nh tiÕt gi¶m nhÑ th× møc tiÒn ph¹t cã thÓ gi¶m xuèng thÊp h¬n nh­ng kh«ng ®­îc gi¶m qu¸ møc thÊp nhÊt cña khung tiÒn ph¹t; nÕu vi ph¹m cã t×nh tiÕt t¨ng nÆng th× møc tiÒn ph¹t cã thÓ t¨ng lªn cao h¬n nh­ng kh«ng ®­îc v­ît qu¸ møc cao nhÊt cña khung tiÒn ph¹t.
3. Tuú theo tÝnh chÊt, møc ®é vi ph¹m, c¸ nh©n, tæ chøc vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc qu¶n lý nhµ n­íc vÒ y tÕ cßn cã thÓ bÞ ¸p dông h×nh thøc xö ph¹t bæ sung sau ®©y:
a) T­íc quyÒn sö dông giÊy phÐp, chøng chØ hµnh nghÒ, giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng hoÆc t­íc quyÒn sö dông kh«ng thêi h¹n;
b) TÞch thu tang vËt, ph­¬ng tiÖn ®­îc sö dông ®Ó vi ph¹m hµnh chÝnh.
4. Ngoµi c¸c h×nh thøc xö ph¹t trªn, c¸ nh©n, tæ chøc vi ph¹m hµnh chÝnh cßn cã thÓ bÞ ¸p dông mét hoÆc nhiÒu biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ sau:
a) Buéc kh«i phôc l¹i t×nh tr¹ng ban ®Çu ®· bÞ thay ®æi do vi ph¹m hµnh chÝnh g©y ra;
b) Buéc thùc hiÖn c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc t×nh tr¹ng « nhiÔm m«i tr­êng, l©y lan dÞch bÖnh do vi ph¹m hµnh chÝnh g©y ra;
c) Buéc ®­a ra khái l·nh thæ ViÖt Nam hoÆc buéc t¸i xuÊt hµng ho¸, vËt phÈm, ph­¬ng tiÖn;
d) T¸i chÕ hoÆc buéc tiªu huû vËt phÈm g©y h¹i cho søc kháe con ng­êi;
®) C¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ kh¸c quy ®Þnh cô thÓ t¹i NghÞ ®Þnh nµy.
5. H×nh thøc xö ph¹t hµnh chÝnh cã thÓ ®­îc ¸p dông ®éc lËp hoÆc kÌm theo h×nh thøc xö ph¹t bæ sung hoÆc biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶. ViÖc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ kh«ng thÓ ¸p dông ®éc lËp mµ chØ ®­îc ¸p dông kÌm theo h×nh thøc xö ph¹t chÝnh, trõ tr­êng hîp quy ®Þnh t¹i §iÒu 69 cña Ph¸p lÖnh Xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh.
6. §èi víi tæ chøc cña nhµ n­íc bÞ xö ph¹t ph¶i chÊp hµnh quyÕt ®Þnh xö ph¹t. Sau khi chÊp hµnh quyÕt ®Þnh xö ph¹t, tæ chøc bÞ xö ph¹t x¸c ®Þnh c¸ nh©n cã lçi g©y ra vi ph¹m hµnh chÝnh trong khi thi hµnh c«ng vô ®Ó xö lý kû luËt vµ yªu cÇu båi hoµn thiÖt h¹i mµ tæ chøc ®· thùc hiÖn theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.

Ch­¬ng II
HµNH VI VI PH¹M HµNH CHÝNH TRONG LÜNH VùC 
Y TÕ, H×NH THøC Vµ MøC PH¹T

Môc 1
Hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh vÒ vÖ sinh, phßng, chèng dÞch 
vµ phßng, chèng HIV/AIDS, h×nh thøc vµ møc ph¹t

§iÒu 8. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÖ sinh vÒ n­íc vµ kh«ng khÝ
1. C¶nh c¸o hoÆc ph¹t tiÒn tõ 50.000 ®ång ®Õn 200.000 ®ång ®èi víi hµnh vi x¶ r¸c, chÊt th¶i sinh ho¹t, chÊt th¶i cña ng­êi vµ gia sóc vµo nguån n­íc dïng cho ¨n uèng vµ sinh ho¹t.
2. Ph¹t tiÒn 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kh«ng tu©n thñ quy ®Þnh vÒ xÐt nghiÖm theo dâi chÊt l­îng n­íc cña c¸c tæ chøc, c¸ nh©n cung cÊp n­íc ¨n uèng, sinh ho¹t; 

b) Cung cÊp n­íc ¨n uèng, sinh ho¹t kh«ng b¶o ®¶m c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh vµ b¶o vÖ nguån n­íc.

3. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y :

a) §Ó chÊt th¶i, n­íc th¶i g©y « nhiÔm nguån n­íc dïng cho ¨n uèng vµ sinh ho¹t cña nh©n d©n;

b) X¶ h¬i ®éc, khÝ ®éc g©y tæn h¹i ®Õn søc khoÎ nh©n d©n xung quanh.

4. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 

a) Buéc thùc hiÖn c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm b kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 1, ®iÓm b kho¶n 2 vµ kho¶n 3 cña §iÒu nµy; 

b) Buéc tu©n thñ c¸c quy tr×nh kü thuËt theo quy ®Þnh ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a kho¶n 2 cña §iÒu nµy.

§iÒu 9. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ phßng, chèng c¸c bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch

1. C¶nh c¸o hoÆc ph¹t tiÒn tõ 50.000 ®ång ®Õn 200.000 ®ång ®èi víi hµnh vi kh«ng thùc hiÖn tiªm chñng phßng bÖnh hoÆc tiªm chñng kh«ng ®Çy ®ñ theo ch­¬ng tr×nh tiªm chñng më réng cho ng­êi do c¬ quan y tÕ yªu cÇu.

2. Ph¹t tiÒn tõ 200.000 ®ång ®Õn 500.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kh«ng khai b¸o theo quy ®Þnh khi b¶n th©n hoÆc thµnh viªn trong gia ®×nh, c¬ quan, tæ chøc, ®¬n vÞ m¾c bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch;

b) Khai b¸o kh«ng ®óng sù thËt hoÆc tõ chèi kh«ng khai b¸o theo quy ®Þnh khi b¶n th©n hoÆc thµnh viªn trong gia ®×nh, c¬ quan, tæ chøc vµ ®¬n vÞ m¾c bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch hoÆc che giÊu hiÖn tr¹ng bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch cña b¶n th©n, gia ®×nh, c¬ quan, tæ chøc vµ ®¬n vÞ;

c) Kh«ng thùc hiÖn hoÆc thùc hiÖn kh«ng ®Çy ®ñ c¸c biÖn ph¸p phßng, chèng c¸c vect¬ trung gian truyÒn bÖnh theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ.

3. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Phãng uÕ, vøt bá kh«ng ®óng quy ®Þnh c¸c chÊt, vËt dông cã kh¶ n¨ng lµm l©y lan bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch;

b) Kh«ng thùc hiÖn biÖn ph¸p ®iÒu trÞ (ho¸ trÞ liÖu) dù phßng theo quy ®Þnh;
c) Kh«ng thùc hiÖn c¸c biÖn ph¸p tÈy uÕ, khö khuÈn chÊt th¶i, quÇn ¸o, ®å dïng, m«i tr­êng xung quanh, ph­¬ng tiÖn vËn chuyÓn ng­êi bÖnh theo quy ®Þnh;
d) Kh«ng thùc hiÖn c¸ch ly khi m¾c bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch nguy hiÓm theo quy ®Þnh;
®) Cho phÐp hoÆc t¹o ®iÒu kiÖn cho ng­êi bÖnh, ng­êi mang mÇm bÖnh vµ ng­êi nghi m¾c bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch lµm nh÷ng viÖc dÔ g©y l©y lan bÖnh truyÒn nhiÔm;
e) Lµm l©y truyÒn bÖnh cho ng­êi kh¸c;
g) Tõ chèi hoÆc kh«ng chÊp hµnh lÖnh ®iÒu ®éng tham gia khèng chÕ dÞch theo quy ®Þnh;
h) Kh«ng thùc hiÖn xö lý tö thi do m¾c bÖnh truyÒn nhiÔm tèi nguy hiÓm theo quy ®Þnh.
i) Kh«ng thùc hiÖn hoÆc thùc hiÖn kh«ng ®Çy ®ñ c¸c quy ®Þnh chèng l©y lan bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch cho ng­êi kh¸c khi b¶n th©n, gia ®×nh cã ng­êi m¾c c¸c bÖnh nµy.
4. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 2.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) C¶n trë hoÆc kh«ng thùc hiÖn c¸c biÖn ph¸p phßng, chèng dÞch khÈn cÊp cña c¬ quan nhµ n­íc cã thÈm quyÒn;
b) Th«ng tin bÖnh truyÒn nhiÔm g©y dÞch kh«ng ®óng thÈm quyÒn theo quy ®Þnh.
5. BiÖn ph¸p xö ph¹t bæ sung: c¸ nh©n, tæ chøc thùc hiÖn c¸c hµnh vi vi ph¹m t¹i kho¶n 3 vµ kho¶n 4 cña §iÒu nµy cßn cã thÓ bÞ ¸p dông mét trong c¸c h×nh thøc xö ph¹t bæ sung theo quy ®Þnh t¹i kho¶n 3 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy.
6. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: c¸ nh©n, tæ chøc thùc hiÖn c¸c hµnh vi vi ph¹m t¹i kho¶n 3 cña §iÒu nµy cßn bÞ ¸p dông biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm b kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy.

§iÒu 10. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ kiÓm dÞch y tÕ biªn giíi
1. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 2.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kh«ng thùc hiÖn khai b¸o theo quy ®Þnh vÒ kiÓm dÞch y tÕ víi c¬ quan kiÓm dÞch y tÕ tr­íc khi xuÊt c¶nh, nhËp c¶nh, xuÊt khÈu, nhËp khÈu ®èi víi chñ ph­¬ng tiÖn vËn t¶i, chñ hµng hoÆc ®¹i diÖn cña chñ hµng;

b) Sö dông giÊy chøng nhËn vÒ diÖt chuét, giÊy miÔn diÖt chuét kh«ng ®óng quy ®Þnh;

c) Sö dông thùc phÈm, bu«n b¸n thùc phÈm phôc vô cho kh¸ch t¹i cöa khÈu kh«ng ®¹t tiªu chuÈn vÖ sinh, an toµn thùc phÈm. 

2. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Tõ chèi kiÓm dÞch y tÕ hoÆc kh«ng thùc hiÖn c¸c yªu cÇu cña c¸n bé kiÓm dÞch y tÕ ®èi víi ®èi t­îng ph¶i kiÓm dÞch y tÕ;

b) Kh«ng b¸o tÝn hiÖu xin kiÓm dÞch y tÕ theo quy ®Þnh ®èi víi chñ ph­¬ng tiÖn vËn t¶i ®­êng thuû nhËp c¶nh;

c) Kh«ng thùc hiÖn c¸c biÖn ph¸p chèng chuét trªn c¸c ph­¬ng tiÖn vËn t¶i biÓn khi c¸c ph­¬ng tiÖn ®ã neo ®ç t¹i c¶ng.

3. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Söa ®æi hoÆc gi¶ m¹o giÊy chøng nhËn kiÓm dÞch y tÕ;

b) VËn chuyÓn thi hµi, hµi cèt, tro cèt, c¸c s¶n phÈm ®Æc biÖt nh­ c¸c chÕ phÈm sinh häc, vi trïng, c¸c m«, bé phËn c¬ thÓ ng­êi, m¸u vµ c¸c thµnh phÇn cña m¸u qua cöa khÈu mµ ch­a ®­îc c¬ quan kiÓm dÞch y tÕ kiÓm tra vµ cÊp giÊy chøng nhËn kiÓm dÞch;

c) XuÊt khÈu, nhËp khÈu chÊt th¶i, ®å vËt cò, ph­¬ng tiÖn ®· qua sö dông mµ kh«ng khai b¸o víi c¬ quan kiÓm dÞch y tÕ, kh«ng cã giÊy chøng nhËn kiÓm dÞch cña c¬ quan kiÓm dÞch y tÕ;

d) Vøt bá c¸c chÊt th¶i kh«ng ®óng n¬i quy ®Þnh ®èi víi c¸c ph­¬ng tiÖn vËn t¶i khi nhËp c¶nh, xuÊt c¶nh;

®) Che giÊu hoÆc xo¸ bá hiÖn tr¹ng ph¶i kiÓm dÞch y tÕ.

4. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi th¸o n­íc d»n tµu kh«ng ®óng quy ®Þnh cña ph¸p luËt, vøt bá c¸c chÊt th¶i cã mÇm bÖnh vµ c¸c yÕu tè ®éc h¹i tr­íc khi c¬ quan kiÓm dÞch y tÕ thi hµnh c¸c biÖn ph¸p xö lý vÒ y tÕ.

5. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc thùc hiÖn biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm ® kho¶n 3 cña §iÒu nµy.

§iÒu 11. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh lao ®éng

1. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.500.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kh«ng thùc hiÖn viÖc kh¸m søc khoÎ cho ng­êi lao ®éng tr­íc khi tuyÓn dông hoÆc cã thùc hiÖn kh¸m søc khoÎ nh­ng kh«ng cã hå s¬ kh¸m søc khoÎ;
b) Kh«ng thùc hiÖn c¸c quy ®Þnh vÒ ch¨m sãc søc khoÎ lao ®éng n÷;
c) Kh«ng lËp hå s¬ vÖ sinh xÝ nghiÖp; hå s¬ kh¸m søc khoÎ ®Þnh kú; hå s¬ khai b¸o bÖnh nghÒ nghiÖp vµ ®¨ng ký kiÓm tra vÖ sinh lao ®éng hµng n¨m hoÆc theo ®Þnh kú;
d) Kh«ng bè trÝ c¸n bé y tÕ, kh«ng cã ph­¬ng tiÖn kü thuËt vµ trang thiÕt bÞ cÊp cøu, ph­¬ng ¸n cÊp cøu, cøu hé ®èi víi nh÷ng ngµnh nghÒ ®éc h¹i, nguy hiÓm vµ dÔ g©y tai n¹n lao ®éng theo quy ®Þnh;
®) Kh«ng tæ chøc tËp huÊn vÒ vÖ sinh lao ®éng, phßng bÖnh nghÒ nghiÖp vµ cÊp cøu t¹i chç cho ng­êi lao ®éng;

e) Kh«ng thanh to¸n c¸c chi phÝ y tÕ tõ khi s¬ cøu, cÊp cøu ®Õn khi ®iÒu trÞ xong cho ng­êi bÞ tai n¹n lao ®éng hoÆc bÖnh nghÒ nghiÖp. 

2. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kh«ng b¶o ®¶m c¸c quy ®Þnh vÖ sinh lao ®éng vÒ phãng x¹ vµ ®iÖn tõ tr­êng;
b) Kh«ng cã biÖn ph¸p vµ thiÕt bÞ ®Ó xö lý chÊt ®éc, khÝ ®éc, khãi bôi, n­íc th¶i nhiÔm ®éc, chÊt th¶i c«ng nghiÖp vµ c¸c yÕu tè ®éc h¹i kh¸c; kh«ng ®¶m b¶o c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh lao ®éng, vÒ nhiÖt ®é, ®é Èm, ¸nh s¸ng vµ tiÕng ån, ®é rung, bôi, h¬i khÝ ®éc vµ c¸c yÕu tè ®éc h¹i kh¸c;
c) Kh«ng tæ chøc kh¸m søc khoÎ ®Þnh kú ®Ó ph¸t hiÖn bÖnh nghÒ nghiÖp cho ng­êi lao ®éng; kh«ng thùc hiÖn hoµn chØnh hå s¬, thñ tôc cho ng­êi m¾c bÖnh nghÒ nghiÖp ®­îc gi¸m ®Þnh bÖnh nghÒ nghiÖp; kh«ng tæ chøc ®iÒu trÞ, ®iÒu d­ìng cho ng­êi lao ®éng bÞ bÖnh nghÒ nghiÖp vµ bè trÝ c«ng viÖc kh¸c phï hîp víi søc khoÎ.

3. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 
a) Buéc thùc hiÖn c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm b kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, b kho¶n 2 cña §iÒu nµy; 
b) Buéc ph¶i tæ chøc tËp huÊn vÒ vÖ sinh lao ®éng, phßng bÖnh nghÒ nghiÖp vµ cÊp cøu t¹i chç cho ng­êi lao ®éng ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm ® kho¶n 1 §iÒu nµy.

§iÒu 12. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ qu¶n lý ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ

1. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong  c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kh«ng thùc hiÖn ®óng theo quy ®Þnh vÒ ®iÒu kiÖn s¶n xuÊt, kinh doanh ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ;
b) Kh«ng thùc hiÖn ®óng quy ®Þnh vÒ bao gãi, b¶o qu¶n vµ vËn chuyÓn ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ.

2. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong  c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) S¶n xuÊt, kinh doanh ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ mµ giÊy chøng nhËn ®¨ng ký l­u hµnh c¸c s¶n phÈm nµy ®· hÕt h¹n sö dông;
b) S¶n xuÊt, kinh doanh ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ kh«ng ®óng tiªu chuÈn nh­ ®· c«ng bè;
c) S¶n xuÊt, kinh doanh ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ ch­a ®­îc cÊp giÊy chøng nhËn ®¨ng ký l­u hµnh t¹i ViÖt Nam;
d) Qu¶ng c¸o ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ kh«ng cã phiÕu tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn hoÆc qu¶ng c¸o kh«ng ®óng víi néi dung ®· ®¨ng ký hoÆc kh«ng söa ®æi néi dung qu¶ng c¸o theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn.
3. Ph¹t tiÒn tõ 8.000.000 ®ång ®Õn 12.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi kinh doanh ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ ®· hÕt h¹n sö dông.

4. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi s¶n xuÊt, kinh doanh ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ bÞ cÊm sö dông ë ViÖt Nam.

5. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®¨ng ký l­u hµnh ho¸ chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong gia dông vµ y tÕ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 2 vµ kho¶n 3 cña §iÒu nµy.
6. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 
a) Buéc ¸p dông biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm d  kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm b kho¶n 1, ®iÓm b kho¶n 2, kho¶n 3 vµ kho¶n 4 cña §iÒu nµy;
b) Chi phÝ cho viÖc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i kho¶n 6 cña §iÒu nµy do c¬ së vi ph¹m chÞu tr¸ch nhiÖm chi tr¶.

       §iÒu 13. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh kh¸c vÒ vÖ sinh
1. Ph¹t tiÒn tõ 200.000 ®ång ®Õn 800.000 ®ång ®èi víi c¸c tæ chøc, c¸ nh©n vi ph¹m quy ®Þnh vÒ vÖ sinh ®Ó phßng vµ chèng dÞch bÖnh.
2. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh m«i tr­êng ë c¸c c¬ quan, bÖnh viÖn, tr­êng häc, nhµ trÎ vµ c¸c n¬i c«ng céng kh¸c;
b) Bµn ghÕ n¬i d¹y häc cã kÝch th­íc kh«ng phï hîp víi tÇm vãc häc sinh, kh«ng ®ñ ¸nh s¸ng thiªn nhiªn hoÆc nh©n t¹o trong líp häc; kh«ng b¶o ®¶m tiªu chuÈn diÖn tÝch tÝnh theo mét häc sinh; kh«ng ®ñ n­íc uèng, n­íc röa, hè xÝ hîp vÖ sinh cho häc sinh theo quy ®Þnh.

3. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi s¶n xuÊt, kinh doanh c¸c lo¹i ®å dïng, ph­¬ng tiÖn häc tËp, ®å ch¬i cho trÎ g©y h¹i ®Õn søc khoÎ cña trÎ em, häc sinh. 

4. Buéc thùc hiÖn biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i  kho¶n 3 cña §iÒu nµy. 

§iÒu 14. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ phßng, chèng HIV/AIDS
1. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) TiÕt lé bÝ mËt vÒ viÖc xÐt nghiÖm, th«ng b¸o kÕt qu¶ xÐt nghiÖm HIV cho ng­êi ®Õn xÐt nghiÖm hoÆc ng­êi kh¸c khi kh«ng ®­îc phÐp;

b) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ gi÷ bÝ mËt tªn, tuæi, ®Þa chØ, h×nh ¶nh cña ng­êi nhiÔm HIV;

c) §­a tin trªn c¸c ph­¬ng tiÖn th«ng tin ®¹i chóng vÒ tªn, tuæi, ®Þa chØ, h×nh ¶nh cña ng­êi nhiÔm HIV mµ kh«ng ®­îc sù ®ång ý cña ng­êi ®ã hoÆc th©n nh©n ng­êi nhiÔm HIV trong tr­êng hîp ng­êi ®ã ®· chÕt, hoÆc mÊt n¨ng lùc hµnh vi d©n sù;

d) Tõ chèi viÖc ch÷a bÖnh cho ng­êi nhiÔm HIV. 

2. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ truyÒn m¸u, vÒ v« khuÈn, s¸t khuÈn vµ c¸c quy ®Þnh kh¸c vÒ chuyªn m«n xö lý nhiÔm HIV;

b) Th«ng b¸o kÕt qu¶ xÐt nghiÖm HIV d­¬ng tÝnh kh«ng ®óng ®èi t­îng th«ng b¸o theo quy ®Þnh;

c) C¨n cø vµo kÕt qu¶ xÐt nghiÖm HIV ®Ó xÐt tuyÓn dông lao ®éng hoÆc nhËp häc, trõ tr­êng hîp ®Æc biÖt theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt;

d) C¬ së s¶n xuÊt, kinh doanh kh«ng cung cÊp th«ng tin vÒ dù phßng l©y nhiÔm HIV cho ng­êi lao ®éng; 

®) Th«ng b¸o kÕt qu¶ cho ng­êi ®Õn xÐt nghiÖm HIV ®èi víi c¬ së ch­a ®­îc Bé Y tÕ c«ng nhËn cã phßng xÐt nghiÖm ®ñ tiªu chuÈn kh¼ng ®Þnh c¸c tr­êng hîp HIV d­¬ng tÝnh;

e) Sa th¶i ng­êi lao ®éng hoÆc ®uæi häc sinh, sinh viªn v× lý do hä nhiÔm HIV.
3. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc ng­êi sö dông lao ®éng ph¶i nhËn l¹i ng­êi lao ®éng nhiÔm HIV ®Ó bè trÝ vµo c¸c c«ng viÖc kh¸c phï hîp theo quy ®Þnh hoÆc buéc nhµ tr­êng ph¶i nhËn l¹i häc sinh, sinh viªn nhiÔm HIV tiÕp tôc vµo häc trong tr­êng hîp vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm e kho¶n 2 cña §iÒu nµy.

Môc 2
Hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh 
vÒ vÖ sinh an toµn thùc phÈm, 
h×nh thøc vµ møc ph¹t

§iÒu 15. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh an toµn thùc phÈm

1. C¶nh c¸o hoÆc ph¹t tiÒn tõ 100.000 ®ång ®Õn 300.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kh«ng mÆc trang phôc chuyªn dông khi trùc tiÕp s¶n xuÊt, chÕ biÕn, kinh doanh thùc phÈm hoÆc kh«ng cã giÊy chøng nhËn ®· qua tËp huÊn vÒ vÖ sinh an toµn thùc phÈm;

b) N¬i bµy b¸n thùc phÈm chÕ biÕn s½n ®Ó ¨n ngay mµ kh«ng cã tñ kÝnh che ®Ëy, bao gãi hîp vÖ sinh;

c) Kh«ng sö dông dông cô riªng ®Ó g¾p, móc, chøa ®ùng c¸c lo¹i thùc phÈm ¨n ngay;

d) Kinh doanh thùc phÈm ¨n ngay mµ kh«ng cã ®ñ nguån n­íc s¹ch cho viÖc lµm vÖ sinh dông cô, vÖ sinh tay ng­êi b¸n;

®) C¸c dông cô chøa ®ùng, g¾p, móc, chÕ biÕn thùc phÈm kh«ng b¶o ®¶m vÖ sinh;

e) Kh«ng thùc hiÖn hoÆc thùc hiÖn viÖc vÖ sinh trang thiÕt bÞ, dông cô, n¬i bµy b¸n thùc phÈm kh«ng ®óng quy ®Þnh cña Bé Y tÕ;

g) Kh«ng b¶o ®¶m tiªu chuÈn vÖ sinh rau an toµn theo quy ®Þnh ®èi víi c¬ së kinh doanh rau an toµn.

2. Ph¹t tiÒn tõ 300.000 ®ång ®Õn 600.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm, nguyªn liÖu, phô gia thùc phÈm ë m«i tr­êng kh«ng b¶o ®¶m vÖ sinh;
b) Kh«ng tæ chøc l­u mÉu thùc phÈm theo quy ®Þnh hoÆc cã l­u mÉu nh­ng kh«ng ®óng theo quy ®Þnh;
c) Kh«ng thùc hiÖn chÕ ®é gi¸m s¸t viÖc chÊp hµnh c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh an toµn thùc phÈm ®èi víi c¸c bÕp ¨n tËp thÓ ®­îc tæ chøc nÊu t¹i c¬ së.

3. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 2.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Nguyªn liÖu, n­íc dïng ®Ó s¶n xuÊt, chÕ biÕn thùc phÈm kh«ng b¶o ®¶m c¸c tiªu chuÈn vÖ sinh an toµn thùc phÈm theo quy ®Þnh cña Bé Y tÕ;

b) Sö dông l¹i bao b× ®· chøa ®ùng dÇu, mì hoÆc s÷a ®Ó chøa ®ùng thùc phÈm ®· qua chÕ biÕn c«ng nghiÖp;

c) S¶n xuÊt dông cô dïng cho viÖc ¨n uèng, c¸c lo¹i bao b× ®Ó ®ãng gãi trùc tiÕp thùc phÈm tõ c¸c nguyªn liÖu, phô gia kh«ng cã trong danh môc cho phÐp do Bé Y tÕ c«ng bè;
d) Sö dông thiÕt bÞ, dông cô chøa ®ùng, bao gãi, ph­¬ng tiÖn vËn chuyÓn, b¶o qu¶n cã bÒ mÆt tiÕp xóc trùc tiÕp víi thùc phÈm ®­îc lµm b»ng vËt liÖu kh«ng b¶o ®¶m vÖ sinh an toµn thùc phÈm.
4. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 6.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm tõ nguån gèc ®éng vËt ch­a qua kiÓm dÞch ®éng vËt hoÆc kiÓm tra kh«ng ®¹t yªu cÇu;
b)  S¶n xuÊt, kinh doanh c¸c lo¹i n«ng s¶n cã d­ l­îng thuèc b¶o vÖ thùc vËt v­ît qu¸ giíi h¹n cho phÐp; 
c) Kh«ng c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l­îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm ®èi víi thùc phÈm tr­íc khi l­u hµnh hoÆc s¶n phÈm thùc phÈm ®­îc l­u hµnh trªn thÞ tr­êng nh­ng kh«ng b¶o ®¶m tiªu chuÈn vÖ sinh an toµn thùc phÈm nh­ ®· c«ng bè;
d) Kh«ng thùc hiÖn viÖc c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l­îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm ®èi víi c¸c thùc phÈm ph¶i c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l­îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt hoÆc ®· c«ng bè nh­ng b¶n c«ng bè ®· hÕt h¹n;
®) X©y dùng c¸c c¬ së s¶n xuÊt, chÕ biÕn thùc phÈm ë m«i tr­êng kh«ng b¶o ®¶m vÖ sinh an toµn thùc phÈm;
e) S¶n xuÊt, sö dông n­íc ®¸ dïng cho ¨n, uèng kh«ng b¶o ®¶m tiªu chuÈn vÖ sinh an toµn thùc phÈm theo quy ®Þnh cña Bé Y tÕ;
g) Kh«ng b¶o ®¶m c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh an toµn trong b¶o qu¶n, vËn chuyÓn thùc phÈm;
h) Ng­êi trùc tiÕp s¶n xuÊt, chÕ biÕn thùc phÈm ®ang m¾c c¸c bÖnh truyÒn nhiÔm, bÖnh ngoµi da hay c¸c bÖnh kh¸c theo quy ®Þnh cña Bé Y tÕ.
5. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm ®· bÞ biÕn chÊt, nhiÔm bÈn, cã t¹p chÊt l¹ hoÆc nhiÔm c¸c chÊt ®éc h¹i cã nguy c¬ g©y ¶nh h­ëng ®Õn søc khoÎ con ng­êi;
b) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm cã ký sinh trïng g©y bÖnh, vi sinh vËt g©y bÖnh kh«ng ®­îc phÐp cã trong thùc phÈm hoÆc v­ît qu¸ giíi h¹n cho phÐp;
c) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm hoÆc s¶n phÈm chÕ biÕn tõ thÞt gia cÇm, gia sóc, thuû s¶n, rau qu¶ do bÞ bÖnh, bÞ ngé ®éc, chÕt kh«ng râ nguyªn nh©n hoÆc bÞ ng©m tÈm b»ng c¸c chÊt ho¸ häc kh«ng ®­îc phÐp sö dông;
d) Kh«ng cã giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn vÖ sinh an toµn thùc phÈm do c¬ quan cã thÈm quyÒn cÊp ®èi víi c¬ së s¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm cã nguy c¬ cao;
®) S¶n xuÊt, kinh doanh phô gia thùc phÈm, chÊt hç trî chÕ biÕn thùc phÈm, vi chÊt dinh d­ìng, thùc phÈm chøc n¨ng, thùc phÈm cã nguy c¬ cao, thùc phÈm ®­îc b¶o qu¶n b»ng ph­¬ng ph¸p chiÕu x¹, thùc phÈm cã gen ®· bÞ biÕn ®æi nh­ng ch­a ®­îc c¬ quan qu¶n lý nhµ n­íc cã thÈm quyÒn cho phÐp;
e) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm cã sö dông c¸c chÊt phô gia thùc phÈm, c¸c vi chÊt dinh d­ìng, c¸c chÊt hç trî chÕ biÕn kh«ng ®­îc phÐp sö dông hoÆc sö dông kh«ng ®óng liÒu l­îng, giíi h¹n quy ®Þnh hoÆc kh«ng râ nguån gèc xuÊt xø;

g) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm qu¸ h¹n sö dông hoÆc kh«ng b¶o ®¶m tiªu chuÈn vÖ sinh;

h) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm b¶o qu¶n b»ng chiÕu x¹ nh­ng kh«ng ghi trªn nh·n néi dung b»ng tiÕng ViÖt Nam hoÆc ký hiÖu quèc tÕ lµ thùc phÈm ®­îc b¶o qu¶n b»ng ph­¬ng ph¸p chiÕu x¹; 

i) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm chiÕu x¹ n»m ngoµi danh môc thùc phÈm ®­îc phÐp chiÕu x¹ hoÆc thùc phÈm n»m trong danh môc chiÕu x¹ nh­ng sö dông qu¸ liÒu chiÕu x¹ theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt;
k) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm sö dông c«ng nghÖ gen hoÆc c¸c nguyªn liÖu sö dông c«ng nghÖ gen nh­ng kh«ng ghi nh·n b»ng tiÕng ViÖt Nam lµ “Thùc phÈm cã sö dông c«ng nghÖ gen”;
l) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm tõ nguyªn liÖu kh«ng ph¶i lµ thùc phÈm, kh«ng b¶o ®¶m vÖ sinh an toµn thùc phÈm hoÆc cho hãa chÊt ngoµi danh môc ®­îc phÐp sö dông vµo thùc phÈm;
m) B¸n bu«n c¸c lo¹i n«ng s¶n cã d­ l­îng thuèc b¶o vÖ thùc vËt, ph©n bãn ho¸ häc v­ît qu¸ giíi h¹n cho phÐp;
n) Ghi nh·n hµng ho¸ hoÆc qu¶ng c¸o d­íi mäi h×nh thøc vÒ thùc phÈm cã c«ng hiÖu thay thÕ thuèc ch÷a bÖnh;
o) Thay ®æi, lµm l¹i nh·n hoÆc thay ®æi ngµy s¶n xuÊt, h¹n sö dông trªn nh·n thùc phÈm ®· ®­îc xuÊt x­ëng, l­u th«ng;
p) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm cã pha trén, pha mµu, bét, ®Ó bao phñ, nhuém, chÕ biÕn nh»m che dÊu t×nh tr¹ng h­ háng, biÕn chÊt cña thùc phÈm;
q) S¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm bao gåm toµn bé hoÆc mét phÇn nguyªn liÖu bÞ háng, kÐm chÊt l­îng hoÆc mét nguyªn liÖu kh¸c kh«ng phï hîp cho thùc phÈm, cho dï nguyªn liÖu ®ã ®· hoÆc ch­a qua chÕ biÕn;

r) Sö dông ph­¬ng tiÖn bÞ « nhiÔm, ph­¬ng tiÖn ®· vËn chuyÓn chÊt ®éc h¹i ®Ó vËn chuyÓn thùc phÈm;

s) Kh«ng thùc hiÖn viÖc b¸o c¸o khi cã ngé ®éc thùc phÈm xÈy ra víi c¬ së y tÕ hoÆc ñy ban nh©n d©n ®Þa ph­¬ng n¬i gÇn nhÊt ®Ó cã biÖn ph¸p phßng ngõa vµ kh¾c phôc hËu qu¶ kÞp thêi;
t) Kh«ng thùc hiÖn ®Çy ®ñ c¸c biÖn ph¸p ®Ò phßng vµ xö trÝ kÞp thêi khi x¶y ra ngé ®éc thùc phÈm vµ c¸c bÖnh l©y truyÒn qua thùc phÈm.
6. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Qu¶ng c¸o thùc phÈm, phô gia thùc phÈm ch­a c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l­îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm; thùc phÈm, phô gia thùc phÈm kÐm chÊt l­îng, kh«ng b¶o ®¶m vÖ sinh an toµn hoÆc qu¶ng c¸o khi ch­a cã phiÕu tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn hoÆc qu¶ng c¸o kh«ng ®óng víi néi dung ®· ®¨ng ký hoÆc kh«ng söa ®æi néi dung qu¶ng c¸o theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn;

b) Qu¶ng c¸o thùc phÈm, phô gia thùc phÈm kh«ng trung thùc, kh«ng râ rµng, sai víi néi dung ®· c«ng bè; kh«ng ®óng hoÆc qu¸ møc vÒ ®Æc tÝnh, b¶n chÊt, gi¸ trÞ, chÊt liÖu, thµnh phÇn ­u ®iÓm, tÝnh an toµn, ®é tinh khiÕt, träng l­îng, tû lÖ, xuÊt xø, thµnh phÇn cña thùc phÈm.

7. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, b, c, d, e vµ ®iÓm g kho¶n 4; ®iÓm a, b, c, d, ®, e, g, i, l, m, o, p, q vµ ®iÓm r kho¶n 5 cña §iÒu nµy.

§iÒu 16. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ phßng, chèng t¸c h¹i cña thuèc l¸

1. C¶nh c¸o hoÆc ph¹t tiÒn tõ 50.000 ®ång ®Õn 100.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Hót thuèc l¸, thuèc lµo ë n¬i c«ng céng nh­: trong r¹p h¸t, r¹p chiÕu phim, phßng häp, phßng lµm viÖc, bÖnh viÖn, th­ viÖn, phßng ®îi cña nhµ ga, bÕn xe, s©n bay, bÕn c¶ng, trªn c¸c ph­¬ng tiÖn giao th«ng c«ng céng hoÆc ë nh÷ng n¬i c«ng céng kh¸c cã quy ®Þnh cÊm;

b) B¸n thuèc l¸, thuèc lµo cho trÎ em d­íi 16 tuæi.

2. Ph¹t tiÒn tõ 4.000.000 ®ång ®Õn 6.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ ghi nh·n hiÖu trªn s¶n phÈm thuèc l¸, quy ®Þnh vÒ néi dung lêi c¶nh b¸o vµ vÞ trÝ ghi lêi c¶nh b¸o trªn vá bao thuèc l¸.
3. Ph¹t tiÒn tõ 20.000.000 ®ång ®Õn 30.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi s¶n xuÊt thuèc l¸ cã hµm l­îng c¸c chÊt Tar, Nicotin v­ît qu¸ møc quy ®Þnh.
4. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 3 cña §iÒu nµy.
§iÒu 17. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ s¶n xuÊt, kinh doanh vµ sö dông c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ
1. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi ph¸t hµnh c¸c tµi liÖu th«ng tin vµ gi¸o dôc vÒ nu«i d­ìng trÎ s¬ sinh, trÎ nhá thuéc c¸c tr­êng hîp sau:
a) Cã tranh ¶nh hoÆc c©u ch÷ nh»m khuyÕn khÝch viÖc cho trÎ bó b×nh hoÆc kh«ng khuyÕn khÝch viÖc nu«i con b»ng s÷a mÑ;
b) Cã tªn hoÆc biÓu t­îng cña s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ, b×nh bó, ®Çu vó cao su vµ vó ngËm gi¶.
2. Ph¹t tiÒn tõ 3.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) TÆng cho c¸c bµ mÑ míi sinh con hoÆc c¸c thµnh viªn trong gia ®×nh hä c¸c lo¹i hµng mÉu s¶n phÈm nh»m khuyÕn khÝch viÖc sö dông c¸c s¶n phÈm ®ã ®Ó thay thÕ s÷a mÑ;

b) Kinh doanh c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ ch­a c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l­îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm;

c) Kinh doanh c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ kh«ng b¶o ®¶m chÊt l­îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm nh­ ®· c«ng bè.

3. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Th«ng tin, qu¶ng c¸o sai sù thËt viÖc sö dông c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ;
b) So s¸nh c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ lµ t­¬ng ®­¬ng hoÆc tèt h¬n s÷a mÑ;
c) C¬ së s¶n xuÊt c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ kh«ng c«ng bè chÊt l­îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm; 
d) TÆng hoÆc nhËn c¸c thiÕt bÞ, dông cô y tÕ, b×nh bó, ®Çu vó cao su vµ vó ngËm gi¶ hoÆc c¸c vËt dông kh¸c cã nh·n hiÖu cña c¬ së s¶n xuÊt, bu«n b¸n c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ; tµi trî hoÆc nhËn häc bæng, tµi trî hoÆc nhËn kinh phÝ cho nghiªn cøu khoa häc, ®µo t¹o, héi nghÞ, héi th¶o, c¸c kho¸ häc, c¸c buæi hoµ nh¹c, dÞch vô t­ vÊn qua ®iÖn tho¹i hoÆc c¸c h×nh thøc tµi trî kh¸c nh»m khuyÕn khÝch viÖc sö dông c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ;
®) Qu¶ng c¸o c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ dïng cho trÎ trªn 6 th¸ng tuæi kh«ng cã dßng ch÷  “S÷a mÑ lµ tèt nhÊt cho søc khoÎ vµ sù ph¸t triÓn cña trÎ s¬ sinh vµ trÎ nhá”.
4. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kinh doanh c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ ®· hÕt h¹n sö dông, kh«ng cã nh·n, kh«ng râ nguån gèc hoÆc kh«ng cã bao b× ®ãng gãi;

b) Qu¶ng c¸o c¸c s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ dïng cho trÎ tõ khi sinh cho ®Õn 6 th¸ng tuæi, b×nh bó, ®Çu vó cao su vµ vó ngËm gi¶ d­íi mäi h×nh thøc; qu¶ng c¸o cã lång h×nh ¶nh vÒ s¶n phÈm thay thÕ s÷a mÑ dïng cho trÎ tõ khi sinh cho ®Õn 6 th¸ng tuæi.

5. C¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm c kho¶n 2 vµ ®iÓm a kho¶n 4 cña §iÒu nµy.
§iÒu 18. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ s¶n xuÊt vµ cung øng muèi ièt cho ng­êi ¨n
1. Ph¹t tiÒn tõ 300.000 ®ång ®Õn 800.000 ®ång ®èi víi tæ chøc, c¸ nh©n s¶n xuÊt hoÆc bu«n b¸n muèi ¨n (muèi ièt) cã mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kh«ng chÊp hµnh ®óng c¸c quy ®Þnh vÒ vÖ sinh c¸ nh©n cho ng­êi lao ®éng;

b) Sö dông ng­êi lao ®éng ®ang m¾c bÖnh truyÒn nhiÔm, bÖnh ngoµi da trùc tiÕp s¶n xuÊt muèi ¨n;

c) Kh«ng tæ chøc tËp huÊn cho ng­êi lao ®éng vÒ vÖ sinh an toµn thùc phÈm.

2. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y: 

a) Kh«ng kiÓm nghiÖm hµm l­îng ièt trong muèi ¨n tr­íc khi xuÊt x­ëng;

b) Kh«ng trang bÞ ®ñ dông cô, ho¸ chÊt kiÓm nghiÖm;

c) Sö dông ng­êi kh«ng cã hoÆc kh«ng ®óng b»ng cÊp chuyªn m«n,  chøng chØ vÒ kiÓm nghiÖm vµo c¸c vÞ trÝ qu¶n lý vÒ chuyªn m«n kü thuËt hoÆc kiÓm nghiÖm cña c¬ së s¶n xuÊt muèi ¨n;
d) Bu«n b¸n muèi ¨n kh«ng ®¹t hµm l­îng ièt theo quy ®Þnh.
3. Ph¹t tiÒn tõ 3.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi kh«ng c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l­îng hµng ho¸ theo quy ®Þnh ®èi víi c¬ së s¶n xuÊt, kinh doanh muèi ¨n.
4. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 8.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y: 
a) S¶n xuÊt muèi ¨n kh«ng ®¹t c¸c tiªu chuÈn chÊt l­îng do Nhµ n­íc quy ®Þnh;
b) Sö dông bao b× ghi nh·n muèi cã trén ièt ®Ó ®ãng muèi th­êng (muèi kh«ng trén ièt).
5. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc chÕ biÕn l¹i muèi ¨n kh«ng ®¹t c¸c tiªu chuÈn chÊt l­îng theo quy ®Þnh nªu t¹i ®iÓm d kho¶n 2 vµ ®iÓm a kho¶n 4 cña §iÒu nµy. 

Môc 3 
 Hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh vÒ v¾c xin, 
sinh phÈm y tÕ, h×nh thøc vµ møc ph¹t

§iÒu 19. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ sö dông chøng chØ hµnh nghÒ          v¾c xin, sinh phÈm y tÕ
1. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi kh«ng thùc hiÖn viÖc uû quyÒn theo ®óng quy ®Þnh cña ph¸p luËt khi ng­êi ®øng ®Çu hoÆc ng­êi qu¶n lý chuyªn m«n cña c¬ së v¾ng mÆt.
2. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Hµnh nghÒ kh«ng cã chøng chØ hµnh nghÒ hoÆc sö dông chøng chØ ®· hÕt h¹n;
b) Thuª, m­în hoÆc cho ng­êi kh¸c thuª hoÆc m­în chøng chØ hµnh nghÒ.
3. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm b kho¶n 2 cña §iÒu nµy. 
§iÒu 20. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ, b»ng cÊp chuyªn m«n
1. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong  c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng cã giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ v¾c xin, sinh phÈm y tÕ hoÆc sö dông giÊy chøng nhËn ®· hÕt h¹n;
b) Thuª, m­în hoÆc cho ng­êi kh¸c thuª, m­în giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ; 
c) Kh«ng cã b»ng cÊp chuyªn m«n theo quy ®Þnh ®èi víi ng­êi lµm c«ng viÖc chuyªn m«n vÒ v¾c xin, sinh phÈm y tÕ.
2. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng thêi h¹n ®èi víi hµnh vi vi ph¹m t¹i ®iÓm b kho¶n 1 cña §iÒu nµy.
§iÒu 21. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ s¶n xuÊt v¾c xin, sinh phÈm y tÕ
1. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi s¶n xuÊt v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng b¶o ®¶m trang thiÕt bÞ b¶o qu¶n, ph­¬ng tiÖn vËn chuyÓn hoÆc kh«ng b¶o ®¶m c¸c yªu cÇu vÒ phßng, chèng ch¸y, næ, an toµn lao ®éng vµ vÖ sinh m«i tr­êng.
2. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi mét trong nh÷ng hµnh vi s¶n xuÊt v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng cã sè ®¨ng ký hoÆc sè ®¨ng ký ®· hÕt h¹n hoÆc s¶n xuÊt v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng ®óng víi néi dung nh­ ®· ®¨ng ký trong hå s¬ ®· ®­îc duyÖt ®Ó l­u hµnh trªn thÞ tr­êng.
3. Ph¹t tiÒn tõ 15.000.000 ®ång ®Õn 30.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi s¶n xuÊt vµ ®­a ra l­u th«ng trªn thÞ tr­êng v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng ®¹t tiªu chuÈn chÊt l­îng nh­ ®· ®¨ng ký.
4. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ v¾c xin, sinh phÈm y tÕ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi hµnh vi vi ph¹m t¹i kho¶n 2 vµ kho¶n 3 cña §iÒu nµy.
5. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 
a) Buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 2 kho¶n 3 cña §iÒu nµy; 
b) Kinh phÝ cho viÖc tiªu huû v¾c xin, sinh phÈm y tÕ do c¸ nh©n, tæ chøc vi ph¹m  chi tr¶.

§iÒu 22. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ b¶o qu¶n, kiÓm nghiÖm v¾c xin, sinh phÈm y tÕ

1. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kh«ng ®¸p øng c¸c quy ®Þnh vÒ c¬ së vËt chÊt, kü thuËt vµ trang thiÕt bÞ;

b) Kh«ng cã ®Çy ®ñ hå s¬ kü thuËt, sæ s¸ch vµ chøng tõ qu¶n lý xuÊt khÈu, nhËp khÈu ®èi víi c¬ së b¶o qu¶n v¾c xin, sinh phÈm y tÕ.
2. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) KiÓm nghiÖm kh«ng thuéc ph¹m vi chuyªn m«n cho phÐp;
b) NhËn b¶o qu¶n, vËn chuyÓn v¾c xin, sinh phÈm y tÕ ch­a ®­îc phÐp l­u hµnh.
3. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ v¾c xin, sinh phÈm y tÕ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 2 cña §iÒu nµy.

§iÒu 23. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ

1. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng ®óng ®Þa chØ ®· ®­îc phÐp cña c¬ quan cã thÈm quyÒn;

b) Kh«ng thùc hiÖn viÖc ñy quyÒn theo ®óng quy ®Þnh cña ph¸p luËt khi ng­êi ®øng ®Çu hoÆc ng­êi qu¶n lý chuyªn m«n cña c¬ së v¾ng mÆt;

c) Kh«ng cã kho b¶o qu¶n, kh«ng cã tñ l¹nh ®¹t tiªu chuÈn, kü thuËt theo quy ®Þnh ®Ó b¶o qu¶n v¾c xin, sinh phÈm y tÕ;

d) Kh«ng cã sæ theo dâi viÖc mua v¾c xin, sinh phÈm y tÕ, sæ theo dâi h¹n dïng, tiªm phßng, kiÓm so¸t chÊt l­îng s¶n phÈm;

®) Kh«ng b¶o ®¶m ®ñ ®iÒu kiÖn vÒ c¬ së vËt chÊt, trang thiÕt bÞ vµ c¸c yªu cÇu vÒ phßng, chèng ch¸y, næ, an toµn lao ®éng, vÖ sinh m«i tr­êng.

2. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ qu¸ ph¹m vi chuyªn m«n cho phÐp.

3. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng râ nguån gèc s¶n xuÊt, kh«ng cßn nguyªn bao b× xuÊt xø;

b) Kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ ch­a cã giÊy phÐp l­u hµnh hoÆc giÊy phÐp l­u hµnh ®· hÕt h¹n sö dông hoÆc ch­a ®­îc phÐp l­u hµnh cña Bé Y tÕ;

c) Kinh doanh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ qu¸ h¹n sö dông.

4. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) NhËp khÈu thµnh phÈm hoÆc b¸n thµnh phÈm v¾c xin, sinh phÈm y tÕ ch­a ®­îc l­u hµnh hîp ph¸p;

b) NhËp khÈu v¾c xin, sinh phÈm y tÕ cña c¸c doanh nghiÖp n­íc ngoµi ch­a ®­îc Bé Y tÕ cÊp giÊy phÐp ho¹t ®éng trong lÜnh vùc v¾c xin, sinh phÈm y tÕ t¹i ViÖt Nam;

c) Sö dông v¾c xin, sinh phÈm y tÕ trong ch­¬ng tr×nh tiªm chñng më réng kh«ng ®óng quy ®Þnh cña Bé Y tÕ.

5. C¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 

a) Buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ theo quy ®Þnh t¹i  ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 3 vµ ®iÓm a kho¶n 4 cña §iÒu nµy; 

b) Kinh phÝ cho viÖc tiªu huû v¾c xin, sinh phÈm y tÕ do c¸ nh©n, tæ chøc vi ph¹m chi tr¶.

§iÒu 24. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ th«ng tin, qu¶ng c¸o v¾c xin, sinh phÈm y tÕ

1. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong  c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Qu¶ng c¸o v¾c xin, sinh phÈm y tÕ ch­a cã phiÕu tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn;

b) Th«ng tin, qu¶ng c¸o v¾c xin, sinh phÈm y tÕ ch­a ®­îc phÐp l­u hµnh t¹i ViÖt Nam;

c) Néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng ®óng víi hå s¬ ®· ®¨ng ký hoÆc kh«ng söa ®æi néi dung qu¶ng c¸o theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn;

d) Th«ng tin, qu¶ng c¸o v¾c xin, sinh phÈm y tÕ khi giÊy phÐp ®¨ng ký l­u hµnh v¾c xin, sinh phÈm y tÕ ®· hÕt h¹n sö dông;

®) §­a ra l­u hµnh trªn thÞ tr­êng nh÷ng v¾c xin, sinh phÈm y tÕ kh«ng cã nh·n in h¹n dïng, tªn, ®Þa chØ cña nhµ s¶n xuÊt vµ h­íng dÉn sö dông b»ng tiÕng ViÖt Nam.

2. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc thùc hiÖn theo ®óng quy ®Þnh cña ph¸p luËt vÒ nh·n hµng ho¸ ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm ® kho¶n 1 cña §iÒu nµy tr­íc khi ®­a s¶n phÈm ra l­u hµnh trªn thÞ tr­êng.

Môc 4
Hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh vÒ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh, 
kÓ c¶ kh¸m, ch÷a bÖnh b»ng y häc cæ truyÒn, 
h×nh thøc vµ møc ph¹t

§iÒu 25. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ sö dông chøng chØ hµnh nghÒ
1. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Sö dông chøng chØ hµnh nghÒ hÕt h¹n sö dông;
b) Hµnh nghÒ kh«ng cã chøng chØ hµnh nghÒ;
c) Thuª, m­în chøng chØ hµnh nghÒ ®Ó hµnh nghÒ;
d) Cho ng­êi kh¸c thuª, m­în chøng chØ hµnh nghÒ;

®) Kh«ng cã b»ng cÊp hoÆc chøng chØ chuyªn m«n phï hîp;
e) Kh«ng thùc hiÖn viÖc ñy quyÒn theo ®óng quy ®Þnh cña ph¸p luËt ®èi víi ng­êi ®øng ®Çu cña c¬ së khi v¾ng mÆt.
2. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm c, d kho¶n 1 cña §iÒu nµy.
§iÒu 26. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ vµ sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ y, y häc cæ truyÒn (gäi chung lµ giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ)
 1. Ph¹t tiÒn tõ 300.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) C¬ së hµnh nghÒ kh«ng ®óng ®Þa chØ ghi trong giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ;
b) Kh«ng b¶o ®¶m ®ñ ®iÒu kiÖn vÒ thiÕt bÞ kü thuËt theo quy ®Þnh;
c) C¬ së hµnh nghÒ chung víi sinh ho¹t gia ®×nh hoÆc kinh doanh kh¸c;
d) C¬ së kh«ng ®¶m b¶o ®ñ ®iÒu kiÖn vÒ c¬ së nhµ cöa vµ vÖ sinh m«i tr­êng;
®) C¬ së hµnh nghÒ kh«ng cã biÓn hiÖu ®óng theo quy ®Þnh;
e) Kh«ng thùc hiÖn viÖc më sæ s¸ch thèng kª theo dâi sè l­îng bÖnh nh©n, kh¸ch hµng ®­îc cung cÊp dÞch vô kü thuËt y tÕ hµng ngµy, kh«ng l­u sæ kª ®¬n thuèc.

2. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Hµnh nghÒ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh, cung cÊp dÞch vô y tÕ kh«ng cã giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ do c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn cÊp;

b) Thuª, m­în hoÆc cho ng­êi kh¸c thuª hoÆc m­în giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ;

c) Hµnh nghÒ khi giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ ®· hÕt h¹n sö dông;

d) Kh«ng niªm yÕt gi¸ dÞch vô y tÕ hoÆc niªm yÕt gi¸ nh­ng thu tiÒn cao h¬n gi¸ niªm yÕt;

®) Kh«ng thùc hiÖn viÖc l­u sæ theo dâi c¸c lo¹i thuèc ®éc, thuèc h­íng thÇn.

3. Ph¹t tiÒn tõ 3.000.000 ®ång ®Õn 8.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi hµnh nghÒ v­ît qu¸ kh¶ n¨ng chuyªn m«n, kh«ng ®óng ph¹m vi ®­îc quy ®Þnh trong giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ.

4. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi c¬ së cã hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm b kho¶n 2 vµ kho¶n 3 cña §iÒu nµy.

§iÒu 27. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ chuyªn m«n kü thuËt

1. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Bá vÞ trÝ trùc;

b) Kh«ng ®eo biÓn hiÖu; trang phôc kh«ng ®óng quy ®Þnh trong khi thi hµnh nhiÖm vô;

c) Kh«ng héi chÈn ®èi víi c¸c tr­êng hîp mæ cÊp cøu;

d) Cã th¸i ®é h¸ch dÞch, s¸ch nhiÔu, phiÒn hµ cho ng­êi bÖnh;

®) Kh«ng tiÕn hµnh kiÓm th¶o tö vong trong thêi h¹n 15 ngµy, kÓ tõ ngµy bÖnh nh©n chÕt;

e) Kh«ng thùc hiÖn 3 kiÓm tra, 5 ®èi chiÕu tr­íc khi cho ng­êi bÖnh dïng thuèc;

g) Kh«ng thùc hiÖn ph©n lo¹i vµ thu gom r¸c th¶i y tÕ theo quy ®Þnh.

2. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y: 
a) Kh«ng khÈn tr­¬ng cÊp cøu ng­êi bÖnh;
b) Ng­êi lµm c«ng viÖc chuyªn m«n kh«ng cã b»ng cÊp chuyªn m«n phï hîp víi c«ng viÖc ®­îc giao;
c) Võa kª ®¬n võa b¸n thuèc ngoµi c¬ sè thuèc cÊp cøu theo quy ®Þnh cña c¬ quan y tÕ (trõ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh b»ng y häc cæ truyÒn);
d) Kª ®¬n thuèc kh«ng ®óng bÖnh;
®) Kª ®¬n thuèc biÖt d­îc ®¾t tiÒn kh«ng cÇn thiÕt nh»m thu lîi nhuËn chªnh lÖch tõ c¸c c¬ së kinh doanh thuèc; 
e) Kh«ng thùc hiÖn ®óng theo quy ®Þnh vÒ v« khuÈn khi tiÕn hµnh c¸c phÉu thuËt, thñ thuËt;
g) Lîi dông nghÒ nghiÖp ®Ó hµnh nghÒ mª tÝn dÞ ®oan;
h) Lîi dông nghÒ nghiÖp ®Ó cã hµnh ®éng quÊy rèi t×nh dôc víi bÖnh nh©n;
i) Kh«ng thùc hiÖn viÖc xö lý chÊt th¶i trong bÖnh viÖn theo ®óng quy ®Þnh.
3. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Vi ph¹m quy ®Þnh chuyªn m«n kü thuËt y tÕ g©y thiÖt h¹i cho søc khoÎ ng­êi bÖnh;
b) Sö dông c¸c ph­¬ng ph¸p kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh, c¸c trang thiÕt bÞ, d­îc phÈm ch­a ®­îc phÐp cña Bé Y tÕ;

c) Ng­êi n­íc ngoµi lµm c«ng viÖc chuyªn m«n trong c¸c c¬ së y, y häc cæ truyÒn ch­a ®­îc phÐp cña Bé Y tÕ. 
4. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: 

a) T­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm e, g kho¶n 2 vµ ®iÓm b kho¶n 3 cña §iÒu nµy;

b) T­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a kho¶n 3 cña §iÒu nµy.

5. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc thùc hiÖn ®óng c¸c quy tr×nh xö lý r¸c th¶i theo quy ®Þnh ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m t¹i ®iÓm g kho¶n 1 vµ ®iÓm i kho¶n 2 cña §iÒu nµy. 

§iÒu 28. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh kh¸c vÒ kh¸m ch÷a bÖnh
1. Ph¹t tiÒn tõ 400.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kh«ng tham gia c¸c ho¹t ®éng y tÕ vÒ ch¨m sãc søc khoÎ ban ®Çu vµ tuyªn truyÒn h­íng dÉn nh©n d©n b¶o vÖ søc khoÎ, phßng bÖnh vµ ch÷a bÖnh theo yªu cÇu cña c¬ quan qu¶n lý y tÕ ®Þa ph­¬ng;
b) Kh«ng chÊp hµnh chÕ ®é b¸o c¸o ®Þnh kú cho c¬ quan qu¶n lý nhµ n­íc vÒ y tÕ theo quy ®Þnh;
c) Kh«ng b¸o c¸o víi c¬ quan y tÕ ®Þa ph­¬ng khi ph¸t hiÖn ng­êi bÞ m¾c c¸c bÖnh l©y truyÒn qua ®­êng sinh dôc; 
d) Kh«ng thùc hiÖn c¸c biÖn ph¸p qu¶n lý theo quy ®Þnh ®èi víi ng­êi bÖnh m¾c c¸c bÖnh truyÒn nhiÔm nguy hiÓm.
2. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 2.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi kh«ng b¸o c¸o kÞp thêi víi c¸c c¬ së y tÕ cña Nhµ n­íc theo quy ®Þnh khi ph¸t hiÖn c¸c bÖnh truyÒn nhiÔm ph¶i kiÓm dÞch, bÖnh l¹, nhiÔm ®éc hµng lo¹t.
3. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Qu¶ng c¸o kh«ng ®óng víi kh¶ n¨ng chuyªn m«n vµ ph¹m vi hµnh nghÒ ®­îc quy ®Þnh trong giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ; qu¶ng c¸o khi ch­a cã phiÕu tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn; qu¶ng c¸o kh«ng ®óng víi néi dung ®¨ng ký ®· ®­îc duyÖt hoÆc kh«ng söa ®æi néi dung qu¶ng c¸o theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn;
b) Kh«ng chÊp hµnh lÖnh huy ®éng cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn khi x¶y ra thiªn tai, dÞch bÖnh.
4. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Sö dông ng­êi n­íc ngoµi kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh kh«ng biÕt tiÕng ViÖt Nam vµ kh«ng cã ng­êi phiªn dÞch;

b) Sö dông ng­êi phiªn dÞch cho ng­êi n­íc ngoµi trong ho¹t ®éng kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh kh«ng b¶o ®¶m tr×nh ®é chuyªn m«n hoÆc ngo¹i ng÷ theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt;
c) Ng­êi n­íc ngoµi kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh kh«ng thùc hiÖn viÖc kª ®¬n b»ng ng«n ng÷ tiÕng ViÖt Nam vµ ng«n ng÷ tiÕng n­íc kh¸c theo quy ®Þnh.
§iÒu 29. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ chuyªn m«n kü thuËt trong lÜnh vùc y d­îc häc cæ truyÒn
1. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Tñ thuèc, chai lä ®ùng thuèc kh«ng cã n¾p ®Ëy, kh«ng ghi râ tªn vÞ thuèc hoÆc ghi sai tªn vÞ thuèc;
b) Cã thuèc mèc, thuèc mät.
2. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 2.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kh«ng thùc hiÖn ®óng quy chÕ v« khuÈn vµ s¸t khuÈn trong ch©m cøu, tiªm, chÝch vµ c¸c thñ thuËt kh¸c trong kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh;
b) Kª ®¬n thuèc kh«ng ®óng bÖnh.
3. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) C¬ së y d­îc häc cæ truyÒn cã hµnh vi kinh doanh thuèc t©n d­îc;
b) Cã thuèc qu¸ h¹n sö dông, thuèc ®· cã lÖnh thu håi, thuèc ch­a cã sè ®¨ng ký s¶n xuÊt hoÆc thuèc ch­a ®­îc phÐp nhËp khÈu.
4. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 8.000.000 ®ång ®èi víi viÖc sö dông c¸c ph­¬ng ph¸p kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh, c¸c thiÕt bÞ, d­îc phÈm ch­a ®­îc phÐp sö dông cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn.
5. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi c¬ së kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh b»ng y d­îc häc cæ truyÒn (kÓ c¶ c¬ së cã yÕu tè n­íc ngoµi) cã mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Qu¶ng c¸o kh«ng ®óng kh¶ n¨ng chuyªn m«n vµ ph¹m vi hµnh nghÒ ®­îc quy ®Þnh trong giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ; 
b) Qu¶ng c¸o kh«ng cã phiÕu tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn hoÆc qu¶ng c¸o kh«ng ®óng víi néi dung ®· ®¨ng ký hoÆc kh«ng söa ®æi néi dung qu¶ng c¸o theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn.
6. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ, t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 4 cña §iÒu nµy.
7. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc thùc hiÖn c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm b kho¶n 1, ®iÓm b kho¶n 3 vµ kho¶n 4 cña §iÒu nµy. 
 §iÒu 30. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ xoa bãp, day Ên huyÖt, x«ng h¬i thuèc
1. Ph¹t tiÒn tõ 300.000 ®ång ®Õn 500.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kh«ng cã biÓn hiÖu ë phßng xoa bãp;
b) Nh©n viªn hµnh nghÒ kh«ng mang trang phôc, kh«ng cã giÊy chøng nhËn chuyªn m«n cña c¬ quan cã thÈm quyÒn cÊp, kh«ng ®eo biÓn hiÖu ®óng quy ®Þnh.
2. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Gi­êng xoa bãp kh«ng b¶o ®¶m tiªu chuÈn theo quy ®Þnh;
b) Kh«ng ®Æt chu«ng cÊp cøu tõ phßng x«ng h¬i thuèc;
c) Kh«ng b¶o ®¶m ¸nh s¸ng, vÖ sinh theo quy ®Þnh;
d) Kh«ng b¶o ®¶m diÖn tÝch hµnh nghÒ theo quy ®Þnh;
®) Kh«ng cã ph­¬ng tiÖn cÊp cøu khi xoa bãp, day Ên huyÖt, x«ng h¬i thuèc.
3. Ph¹t tiÒn tõ 3.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) HÖ thèng cöa ra vµo cña c¸c phßng xoa bãp, day Ên huyÖt, ch©m cøu, x«ng h¬i thuèc kh«ng b¶o ®¶m theo quy ®Þnh;
b) Nh©n viªn xoa bãp, day Ên huyÖt, ch©m cøu kh«ng thùc hiÖn ®óng quy ®Þnh chuyªn m«n kü thuËt;
c) HÖ thèng x«ng h¬i thuèc kh«ng b¶o ®¶m an toµn;
d) Lîi dông nghÒ nghiÖp ®Ó thùc hiÖn ho¹t ®éng kh¸c kh«ng v× môc ®Ých phôc håi vµ n©ng cao søc khoÎ.

4. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc ph¶i kh¾c phôc t×nh tr¹ng thiÕu an toµn ®èi víi hÖ thèng x«ng h¬i quy ®Þnh t¹i kho¶n 2 vµ ®iÓm a vµ c kho¶n 3 cña §iÒu nµy.

§iÒu 31. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ sinh con theo ph­¬ng ph¸p khoa häc
1. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) TiÕt lé c¸c th«ng tin vÒ tªn, tuæi, ®Þa chØ vµ h×nh ¶nh cña ng­êi cho, nhËn tinh trïng, ph«i; 
b) Thùc hiÖn viÖc cho, nhËn no·n; cho, nhËn tinh trïng; cho, nhËn ph«i khi kh«ng ®­îc phÐp thùc hiÖn;
c) Kh«ng b¶o ®¶m ®iÒu kiÖn thùc hiÖn kü thuËt hç trî sinh s¶n theo quy ®Þnh.
2. Ph¹t tiÒn tõ 20.000.000 ®ång ®Õn 30.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Mang thai hé;
b) Sinh s¶n v« tÝnh.
3. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc ph¶i kh¾c phôc t×nh tr¹ng kh«ng b¶o ®¶m ®iÒu kiÖn thùc hiÖn kü thuËt hç trî sinh s¶n theo quy ®Þnh ®èi víi hµnh vi vi ph¹m t¹i ®iÓm c kho¶n 1 cña §iÒu nµy.

Môc 5
Hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh 
vÒ thuèc phßng bÖnh vµ ch÷a bÖnh cho ng­êi, 
kÓ c¶ thuèc y häc cæ truyÒn vµ mü phÈm 
¶nh h­ëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ng­êi, 
h×nh thøc vµ møc ph¹t

§iÒu 32. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ sö dông chøng chØ hµnh nghÒ d­îc
1. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kinh doanh thuèc kh«ng cã chøng chØ hµnh nghÒ hoÆc chøng chØ hµnh nghÒ ®· hÕt h¹n sö dông;
b) Thuª, m­în hoÆc cho ng­êi kh¸c thuª hoÆc m­în chøng chØ hµnh nghÒ hoÆc b»ng cÊp chuyªn m«n;
c) Kh«ng thùc hiÖn viÖc ñy quyÒn theo ®óng quy ®Þnh cña ph¸p luËt ®èi víi ng­êi ®øng ®Çu hoÆc ng­êi qu¶n lý chuyªn m«n cña c¬ së khi v¾ng mÆt. 
2. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, b kho¶n 1 cña §iÒu nµy.
§iÒu 33. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ c¸c ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ vµ sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n (gäi chung lµ giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ)
1. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 1.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) C¬ së hµnh nghÒ kh«ng ®óng ®Þa chØ ghi trong giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ, kh«ng cã biÓn hiÖu theo quy ®Þnh;
b) Kh«ng b¶o ®¶m ®ñ ®iÒu kiÖn vÒ c¬ së h¹ tÇng vµ vÖ sinh m«i tr­êng;
c) Kh«ng thùc hiÖn viÖc më sæ s¸ch thèng kª, kh«ng l­u sæ s¸ch, chøng tõ liªn quan ®Õn thuèc g©y nghiÖn, thuèc h­íng thÇn vµ ®¬n thuèc g©y nghiÖn.
2. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Hµnh nghÒ v­ît qu¸ kh¶ n¨ng chuyªn m«n hoÆc kh«ng ®óng víi ph¹m vi chuyªn m«n hµnh nghÒ ®­îc quy ®Þnh trong giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ;
b) Thuª, m­în hoÆc cho ng­êi kh¸c thuª hoÆc m­în giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ;
c) Kinh doanh thuèc kh«ng cã giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ hoÆc giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ ®· hÕt h¹n sö dông.
3. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: 
a) T­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a kho¶n 2 cña §iÒu nµy; 
b) T­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm b vµ c kho¶n 2 cña §iÒu nµy.

§iÒu 34. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ bu«n b¸n thuèc
1. C¶nh c¸o hoÆc ph¹t tiÒn tõ 100.000 ®ång ®Õn 200.000 ®ång ®èi víi hµnh vi ng­êi b¸n thuèc kh«ng mÆc ¸o c«ng t¸c hoÆc kh«ng ®eo biÓn hiÖu theo ®óng quy ®Þnh.

2. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Ng­êi b¸n thuèc kh«ng ®¹t tiªu chuÈn theo quy ®Þnh;
b) Kh«ng thùc hiÖn viÖc ñy quyÒn hoÆc cö ng­êi thay thÕ theo quy ®Þnh khi chñ nhµ thuèc, chñ ®¹i lý hoÆc ng­êi qu¶n lý ho¹t ®éng chuyªn m«n cña c¬ së d­îc v¾ng mÆt.
3. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 2.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi b¸n nhÇm thuèc.
4. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) B¸n c¸c lo¹i thuèc ph¶i kª ®¬n mµ kh«ng cã ®¬n cña b¸c sÜ hoÆc b¸n kh«ng theo ®¬n v× môc ®Ých lîi nhuËn;
b) Kinh doanh thuèc phi mËu dÞch, thuèc cã bao b× kh«ng cã ®ñ néi dung th«ng tin theo quy ®Þnh.
5. Ph¹t tiÒn tõ 3.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kinh doanh thuèc kh«ng ®­îc phÐp l­u hµnh;
b) Kinh doanh thuèc kh«ng ®¹t tiªu chuÈn chÊt l­îng hoÆc thuèc qu¸ h¹n dïng víi sè l­îng nhá h¬n hoÆc b»ng 50 viªn hoÆc b»ng 10 èng hoÆc b»ng 10 lä hoÆc b»ng 10 lÇn ®èi víi nh÷ng lo¹i thuèc kh«ng ph¶i lµ thuèc ®éc, thuèc g©y nghiÖn, thuèc h­íng thÇn, tiÒn chÊt, d­îc chÊt phãng x¹.
6. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kinh doanh thuèc kh«ng ®¹t tiªu chuÈn chÊt l­îng hoÆc thuèc qu¸ h¹n dïng víi sè l­îng trªn 50 viªn hoÆc trªn 10 èng hoÆc trªn 10 lä hoÆc trªn 10 chai ®èi víi nh÷ng lo¹i thuèc kh«ng ph¶i lµ thuèc ®éc, thuèc g©y nghiÖn, thuèc h­íng thÇn, tiÒn chÊt, d­îc chÊt phãng x¹;
b) Kinh doanh thuèc kh«ng ®¹t tiªu chuÈn chÊt l­îng hoÆc thuèc qu¸ h¹n dïng ®èi víi nh÷ng lo¹i thuèc lµ thuèc ®éc, thuèc g©y nghiÖn, thuèc h­íng thÇn, tiÒn chÊt, d­îc chÊt phãng x¹.
7. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung:
a) T­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ, giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 5 vµ ®iÓm a kho¶n 6 cña §iÒu nµy;

b) T­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ, giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi c¬ së hµnh nghÒ vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm b kho¶n 6 cña §iÒu nµy.

8. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 

a) Buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i          ®iÓm b kho¶n 4, kho¶n 5 vµ kho¶n 6 cña §iÒu nµy;

b) Kinh phÝ cho viÖc tiªu huû thuèc do c¸ nh©n, tæ chøc vi ph¹m chi tr¶, trõ tr­êng hîp ph¶i thu gi÷ ®Ó lµm tang chøng, vËt chøng cho viÖc xö lý tiÕp theo.

§iÒu 35. Vi ph¹m quy ®Þnh vÒ s¶n xuÊt thuèc

1. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y: 

a) S¶n xuÊt thuèc kh«ng b¶o ®¶m ®iÒu kiÖn vÖ sinh;

b) S¶n xuÊt thuèc kh«ng cã ®ñ trang thiÕt bÞ s¶n xuÊt. 

2. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 20.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) S¶n xuÊt thuèc kh«ng cã sè ®¨ng ký cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn;

b) S¶n xuÊt thuèc khi sè ®¨ng ký ®· hÕt hiÖu lùc;

c) S¶n xuÊt thuèc kh«ng ®óng víi hå s¬ ®¨ng ký thuèc.

3. Ph¹t tiÒn tõ 20.000.000 ®ång ®Õn 30.000.000 ®ång ®èi víi viÖc s¶n xuÊt thuèc kh«ng ®¹t tiªu chuÈn chÊt l­îng ®· ®¨ng ký.

4. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ d­îc kh«ng thêi h¹n ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 2 vµ kho¶n 3 cña §iÒu nµy. 
5. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 
a) Buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i  kho¶n 2 vµ kho¶n 3 cña §iÒu nµy;
b) Kinh phÝ cho viÖc tiªu huû thuèc do ng­êi vi ph¹m chi tr¶.

§iÒu 36. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ b¶o qu¶n thuèc, nguyªn liÖu lµm thuèc vµ kiÓm nghiÖm thuèc
1. Ph¹t tiÒn tõ 1.000.000 ®ång ®Õn 3.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Kh«ng ®¸p øng c¸c yªu cÇu vÒ b¶o qu¶n thuèc vµ nguyªn liÖu lµm thuèc;
b) Kh«ng cã hå s¬ kü thuËt vµ sæ s¸ch ghi chÐp xuÊt thuèc, nhËp thuèc vµ nguyªn liÖu lµm thuèc ®óng quy ®Þnh.
2. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 8.000.000 ®ång ®èi víi c¬ së kinh doanh dÞch vô vÒ kiÓm nghiÖm thuèc, dÞch vô b¶o qu¶n thuèc kh«ng ®¸p øng yªu cÇu vÒ chuyªn m«n, kü thuËt.
3. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi hµnh vi vi ph¹m kho¶n 2 cña §iÒu nµy.
4. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p chuyªn m«n kü thuËt kh¾c phôc hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 1 cña §iÒu nµy.
§iÒu 37. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ kinh doanh xuÊt khÈu, nhËp khÈu thuèc vµ nguyªn liÖu lµm thuèc
1. Ph¹t tiÒn tõ 20.000.000 ®ång ®Õn 30.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) NhËp khÈu thuèc hoÆc nguyªn liÖu lµm thuèc kh«ng ®­îc phÐp cña Bé Y tÕ;
b) NhËp khÈu thuèc hoÆc nguyªn liÖu lµm thuèc sau khi n­íc s¶n xuÊt c«ng bè cÊm l­u hµnh trªn thÞ tr­êng;
c) NhËp khÈu thuèc hoÆc nguyªn liÖu lµm thuèc kh«ng cßn nguyªn bao b× xuÊt xø;
d)  XuÊt khÈu c¸c lo¹i thuèc thuéc danh môc thuèc cÊm xuÊt khÈu.
2. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi hµnh vi vi ph¹m t¹i ®iÓm a, b vµ d kho¶n 1 cña §iÒu nµy.
3. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 
a) Buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, b, c vµ d kho¶n 1 cña §iÒu nµy, trõ c¸c lo¹i thuèc quý, hiÕm (c¶ t©n d­îc vµ ®«ng d­îc) quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, c kho¶n 1 ®­îc c¬ quan kiÓm nghiÖm thuèc x¸c nhËn b¶o ®¶m chÊt l­îng sö dông;
b) Kinh phÝ cho viÖc tiªu huû thuèc do c¸ nh©n, tæ chøc vi ph¹m chÞu.
§iÒu 38. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ thuèc ®éc, thuèc g©y nghiÖn, thuèc h­íng thÇn, tiÒn chÊt, d­îc chÊt phãng x¹
1. Ph¹t tiÒn tõ 4.000.000 ®ång ®Õn 8.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi kª ®¬n vµ sö dông thuèc ®éc, thuèc g©y nghiÖn, thuèc h­íng thÇn, tiÒn chÊt, d­îc chÊt phãng x¹ kh«ng ®óng quy ®Þnh cña Bé Y tÕ.
2. Ph¹t tiÒn tõ 20.000.000 ®ång ®Õn 30.000.000 ®ång ®èi víi c¸c hµnh vi s¶n xuÊt, pha chÕ, b¶o qu¶n, kinh doanh thuèc ®éc, thuèc g©y nghiÖn, thuèc h­íng thÇn, tiÒn chÊt, d­îc chÊt phãng x¹ kh«ng ®óng quy ®Þnh cña Bé Y tÕ.
3. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ d­îc tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 1 vµ kho¶n 2 cña §iÒu nµy.
§iÒu 39. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc vµ nh·n thuèc
1. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) Qu¶ng c¸o thuèc khi ch­a cã phiÕu tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn;
b) Th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc ch­a ®­îc phÐp l­u hµnh t¹i ViÖt Nam;
c) Néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc kh«ng ®óng víi hå s¬ ®· ®¨ng ký hoÆc kh«ng söa ®æi néi dung qu¶ng c¸o theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn hoÆc in Ên, ph¸t hµnh hoÆc th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc khi sè ®¨ng ký thuèc hÕt hiÖu lùc;
d) Sö dông nh·n thuèc kh«ng ®­îc c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn duyÖt hoÆc in nh·n thuèc kh«ng ®óng mÉu ®· ®­îc duyÖt; 
®) §­a ra l­u hµnh trªn thÞ tr­êng nh÷ng thuèc kh«ng cã nh·n in h¹n sö dông, tªn, ®Þa chØ nhµ s¶n xuÊt, tªn nhµ nhËp khÈu vµ sè giÊy phÐp nhËp khÈu (thuèc ch­a cã sè ®¨ng ký) ®èi víi thuèc n­íc ngoµi vµ kh«ng cã tê h­íng dÉn sö dông b»ng tiÕng ViÖt Nam hoÆc nh·n phô theo quy ®Þnh ®èi víi thuèc nhËp khÈu tõ n­íc ngoµi.
2. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ d­îc tõ 6 th¸ng ®Õn 12 th¸ng ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, b kho¶n 1 cña §iÒu nµy.
3. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm  d, ® kho¶n 1 cña §iÒu nµy.
§iÒu 40. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ mü phÈm ¶nh h­ëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ng­êi
1. Ph¹t tiÒn tõ 3.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) M¹o nh·n cña s¶n phÈm kh¸c ®· ®­îc phÐp l­u hµnh;
b) Nh·n mü phÈm kh«ng ®ñ néi dung theo quy ®Þnh;
c) S¶n xuÊt, kinh doanh mü phÈm ch­a ®¨ng ký l­u hµnh hoÆc ch­a c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l­îng theo quy ®Þnh.
2. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:
a) S¶n xuÊt, nhËp khÈu mü phÈm kh«ng b¶o ®¶m chÊt l­îng;
b) S¶n xuÊt, kinh doanh mü phÈm cã thµnh phÇn c¸c chÊt cÊm sö dông trong mü phÈm hoÆc v­ît qu¸ giíi h¹n cho phÐp ®èi víi c¸c chÊt cã quy ®Þnh giíi h¹n nång ®é, hµm l­îng sö dông;
c) Qu¶ng c¸o mü phÈm khi ch­a cã sè ®¨ng ký l­u hµnh, ch­a c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l­îng hoÆc sai víi hå s¬ ®¨ng ký;
d) Néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o mü phÈm kh«ng ®óng víi hå s¬ ®· ®¨ng ký hoÆc kh«ng söa ®æi néi dung qu¶ng c¸o theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn;
®) Kinh doanh mü phÈm kh«ng ®¶m b¶o chÊt l­îng, qu¸ h¹n dïng, mü phÈm kh«ng cã sè ®¨ng ký; 
e) Qu¶ng c¸o mü phÈm khi ch­a cã phiÕu tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn;
g) NhËp khÈu, kinh doanh mü phÈm kh«ng cßn nguyªn vÑn bao b× xuÊt xø.

3. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 15.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi nhËp khÈu mü phÈm hoÆc nguyªn liÖu s¶n xuÊt mü phÈm ®· bÞ n­íc s¶n xuÊt c«ng bè cÊm l­u hµnh trªn thÞ tr­êng.

4. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: 

a) Buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i               ®iÓm a, b, c, d, ®, g kho¶n 2 vµ kho¶n 3 cña §iÒu nµy;

b)  Chi phÝ cho viÖc tiªu huû mü phÈm do c¸ nh©n, tæ chøc vi ph¹m chi tr¶.

§iÒu 41. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ qu¶n lý gi¸ thuèc

1. Ph¹t tiÒn tõ 200.000 ®ång ®Õn 500.000 ®ång ®èi víi hµnh vi kh«ng thùc hiÖn viÖc niªm yÕt gi¸ thuèc theo quy ®Þnh.

2. Ph¹t tiÒn tõ 500.000 ®ång ®Õn 2.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi b¸n thuèc cao h¬n gi¸ niªm yÕt.

3. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi lîi dông hoµn c¶nh khã kh¨n, thiªn tai hoÆc hoµn c¶nh ®Æc biÖt kh¸c ®Ó n©ng gi¸ thuèc, Ðp gi¸ thuèc g©y thiÖt h¹i cho ng­êi tiªu dïng.

4. Ph¹t tiÒn tõ 8.000.000 ®ång ®Õn 12.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh vÒ chÝnh s¸ch hç trî gi¸ thuèc cña Nhµ n­íc.

5. Ph¹t tiÒn tõ 10.000.000 ®ång ®Õn 20.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi b¸n thuèc v­ît gi¸ do c¬ quan cã thÈm quyÒn quy ®Þnh.

6. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: 

a) T­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ kh«ng thêi h¹n ®èi víi c¬ së hµnh nghÒ d­îc cã hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i            kho¶n 3, 4 vµ kho¶n 5 cña §iÒu nµy;

b) T­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®¨ng ký kinh doanh d­îc kh«ng thêi h¹n khi c¬ së ®· 2 lÇn vi ph¹m quy ®Þnh t¹i kho¶n 4 cña §iÒu nµy;

c) TÞch thu toµn bé sè tiÒn chªnh lÖch gi¸ cã ®­îc do b¸n gi¸ cao h¬n ®­îc quy ®Þnh t¹i kho¶n 2, 3, 4 vµ kho¶n 5 cña §iÒu nµy.

Môc 6
Hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh 
vÒ trang thiÕt bÞ y tÕ, h×nh thøc vµ møc ph¹t

§iÒu 42. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ trang thiÕt bÞ y tÕ
1. Ph¹t tiÒn tõ 3.000.000 ®ång ®Õn 8.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kh«ng thùc hiÖn ®óng quy ®Þnh ®¨ng ký kinh doanh trang thiÕt bÞ y tÕ;

b) C¬ së vËt chÊt, kü thuËt, nh©n sù cho viÖc s¶n xuÊt vµ kinh doanh trang thiÕt bÞ y tÕ kh«ng theo ®óng quy ®Þnh cña Bé Y tÕ;

c) C¬ së kinh doanh trang thiÕt bÞ y tÕ kh«ng niªm yÕt gi¸ hoÆc niªm yÕt gi¸ nh­ng b¸n cao h¬n gi¸ niªm yÕt.

2. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) Kinh doanh trang thiÕt bÞ y tÕ kh«ng cã sè ®¨ng ký l­u hµnh; kh«ng ®­îc phÐp nhËp khÈu cña Bé Y tÕ hoÆc kh«ng râ nguån gèc xuÊt xø;

b) Kinh doanh trang thiÕt bÞ y tÕ gi¶;

c) Kinh doanh qu¸ ph¹m vi cho phÐp.

3. H×nh thøc xö ph¹t bæ sung: tÞch thu trang thiÕt bÞ y tÕ ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m t¹i ®iÓm a vµ b kho¶n 2 cña §iÒu nµy.

§iÒu 43. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ s¶n xuÊt trang thiÕt bÞ y tÕ

1. Ph¹t tiÒn tõ 2.000.000 ®ång ®Õn 5.000.000 ®ång ®èi víi hµnh vi s¶n xuÊt trang thiÕt bÞ y tÕ kh«ng cã giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ trang thiÕt bÞ y tÕ hoÆc sö dông giÊy chøng nhËn ®· hÕt h¹n sö dông.

2. Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

a) S¶n xuÊt trang thiÕt bÞ y tÕ nh­ng kh«ng ®¨ng ký sè l­u hµnh s¶n phÈm;

b) S¶n xuÊt trang thiÕt bÞ y tÕ khi sè ®¨ng ký l­u hµnh s¶n phÈm ®· hÕt hiÖu lùc l­u hµnh trªn thÞ tr­êng;

c) S¶n xuÊt trang thiÕt bÞ y tÕ kh«ng ®óng tiªu chuÈn, chÊt l­îng ®· c«ng bè.

3. BiÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶: buéc ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy ®èi víi hµnh vi vi ph¹m quy ®Þnh t¹i ®iÓm a vµ c kho¶n 2 cña §iÒu nµy.

§iÒu 44. Vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ th«ng tin, qu¶ng c¸o trang thiÕt bÞ y tÕ

Ph¹t tiÒn tõ 5.000.000 ®ång ®Õn 10.000.000 ®ång ®èi víi mét trong c¸c hµnh vi sau ®©y:

1. Qu¶ng c¸o c¸c trang thiÕt bÞ y tÕ kh«ng ®óng víi tÝnh n¨ng, t¸c dông cña trang thiÕt bÞ y tÕ.

2. Qu¶ng c¸o vÒ trang thiÕt bÞ y tÕ khi ch­a cã phiÕu tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn hoÆc ch­a ®­îc phÐp l­u hµnh t¹i ViÖt Nam.

3. Néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o trang thiÕt bÞ y tÕ kh«ng ®óng víi hå s¬ ®· ®¨ng ký hoÆc kh«ng söa ®æi néi dung qu¶ng c¸o theo yªu cÇu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn.

Ch­¬ng III
THÈM QUYÒN, Thñ tôc Xö PH¹T VI  PH¹M HµNH CHÝNH

§iÒu 45. ThÈm quyÒn xö ph¹t cña Thanh tra chuyªn ngµnh vÒ vÖ sinh, kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh vµ d­îc trong lÜnh vùc y tÕ

1. Thanh tra viªn chuyªn ngµnh vÒ vÖ sinh, kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh vµ d­îc trong khi thi hµnh c«ng vô trong ph¹m vi chøc n¨ng cña m×nh cã quyÒn ph¹t c¶nh c¸o, ph¹t tiÒn ®Õn 200.000 ®ång, tÞch thu tang vËt, ph­¬ng tiÖn ®­îc sö dông ®Ó vi ph¹m hµnh chÝnh cã gi¸ trÞ ®Õn 2.000.000 ®ång vµ ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ ®­îc quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, b vµ d kho¶n 4            §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy.

2. Ch¸nh thanh tra Së Y tÕ cã quyÒn ph¹t c¶nh c¸o, ph¹t tiÒn ®Õn 20.000.000 ®ång, t­íc quyÒn sö dông giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ, chøng chØ hµnh nghÒ do Bé Y tÕ hoÆc Së Y tÕ cÊp, tÞch thu tang vËt, ph­¬ng tiÖn ®­îc sö dông ®Ó vi ph¹m hµnh chÝnh, ®Ò nghÞ c¬ quan cã thÈm quyÒn thu håi giÊy chøng nhËn ®¨ng ký kinh doanh vµ ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ ®­îc quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, b vµ d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy.

3. Ch¸nh thanh tra Bé Y tÕ cã quyÒn ph¹t c¶nh c¸o, ph¹t tiÒn ®Õn møc cao nhÊt lµ 30.000.000 ®ång ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ, t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ, giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ do Bé Y tÕ hoÆc Së Y tÕ cÊp, tÞch thu tang vËt, ph­¬ng tiÖn ®­îc sö dông ®Ó vi ph¹m hµnh chÝnh, ®Ò nghÞ c¬ quan cã thÈm quyÒn thu håi giÊy chøng nhËn ®¨ng ký kinh doanh vµ ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, b vµ d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy. 

§iÒu 46. ThÈm quyÒn xö ph¹t cña Chñ tÞch ñy ban nh©n d©n c¸c cÊp

1. Chñ tÞch ñy ban nh©n d©n cÊp x· cã quyÒn ph¹t c¶nh c¸o, ph¹t tiÒn ®Õn 500.000 ®ång, tÞch thu tang vËt, ph­¬ng tiÖn sö dông ®Ó vi ph¹m hµnh chÝnh cã gi¸ trÞ ®Õn 500.000 ®ång, buéc thùc hiÖn biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i c¸c ®iÓm a, b vµ d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy.

2. Chñ tÞch ñy ban nh©n d©n cÊp huyÖn cã quyÒn ph¹t c¶nh c¸o, ph¹t tiÒn ®Õn 20.000.000 ®ång, tÞch thu tang vËt, ph­¬ng tiÖn ®­îc sö dông ®Ó vi ph¹m hµnh chÝnh; t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ, giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ do Bé Y tÕ hoÆc Së Y tÕ cÊp, giÊy chøng nhËn ®¨ng ký kinh doanh; ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i c¸c ®iÓm a, b vµ d kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy. 

3. Chñ tÞch ñy ban nh©n d©n cÊp tØnh cã quyÒn ph¹t c¶nh c¸o, ph¹t tiÒn ®Õn møc cao nhÊt lµ 30.000.000 ®ång ®èi víi c¸c hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ, t­íc quyÒn sö dông chøng chØ hµnh nghÒ, giÊy chøng nhËn ®ñ ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ do Bé Y tÕ hoÆc Së Y tÕ cÊp,  giÊy chøng nhËn ®¨ng ký kinh doanh; tÞch thu tang vËt, ph­¬ng tiÖn ®­îc sö dông ®Ó vi ph¹m hµnh chÝnh; ¸p dông c¸c biÖn ph¸p kh¾c phôc hËu qu¶ quy ®Þnh t¹i kho¶n 4 §iÒu 7 cña NghÞ ®Þnh nµy.

§iÒu 47. ThÈm quyÒn xö ph¹t cña c¸c c¬ quan kh¸c

1. Ngoµi nh÷ng ng­êi quy ®Þnh t¹i §iÒu 45 vµ §iÒu 46 cña NghÞ ®Þnh nµy, nh÷ng ng­êi kh¸c theo quy ®Þnh cña Ph¸p lÖnh Xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh trong chøc n¨ng, nhiÖm vô ®­îc giao mµ ph¸t hiÖn c¸c hµnh vi vi ph¹m hµnh chÝnh quy ®Þnh trong NghÞ ®Þnh nµy thuéc lÜnh vùc hoÆc ®Þa bµn qu¶n lý cña m×nh th× cã quyÒn xö ph¹t.

2. Trong tr­êng hîp vi ph¹m hµnh chÝnh thuéc thÈm quyÒn xö lý cña nhiÒu c¬ quan th× viÖc xö lý do c¬ quan thô lý ®Çu tiªn thùc hiÖn.

§iÒu 48. Thñ tôc xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh

Thñ tôc xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ ®­îc ¸p dông theo Ph¸p lÖnh Xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh vµ Ch­¬ng IV thñ tôc xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh cña NghÞ ®Þnh sè 134/2003/N§-CP ngµy 14 th¸ng 11          n¨m 2003 cña ChÝnh phñ quy ®Þnh chi tiÕt thi hµnh mét sè ®iÒu cña Ph¸p lÖnh Xö lý vi ph¹m hµnh chÝnh n¨m 2002.

Ch­¬ng IV
§IÒU KHO¶N THI HµNH

§iÒu 49. HiÖu lùc thi hµnh

NghÞ ®Þnh nµy cã hiÖu lùc sau 15 ngµy, kÓ tõ ngµy ®¨ng C«ng b¸o. B·i bá NghÞ ®Þnh sè 46/CP ngµy 06 th¸ng 8 n¨m 1996 cña ChÝnh phñ vÒ xö ph¹t vi ph¹m hµnh chÝnh trong lÜnh vùc qu¶n lý nhµ n­íc vÒ y tÕ.

§iÒu 50. Tr¸ch nhiÖm thi hµnh

C¸c Bé tr­ëng, Thñ tr­ëng c¬ quan ngang Bé, Thñ tr­ëng c¬ quan thuéc ChÝnh phñ, Chñ tÞch ñy ban nh©n d©n tØnh, thµnh phè trùc thuéc Trung ­¬ng chÞu tr¸ch nhiÖm tæ chøc vµ thi hµnh NghÞ ®Þnh nµy./.

                                                                             tm. ChÝnh phñ
                                                                              Thñ t­íng
     Phan V¨n Kh¶i - §· ký
N¬i nhËn :
- Ban BÝ th­ Trung ­¬ng §¶ng,
- Thñ t­íng, c¸c Phã Thñ t­íng ChÝnh phñ,
- C¸c Bé, c¬ quan ngang Bé,
  c¬ quan thuéc ChÝnh phñ,
- Héi ®ång D©n téc vµ c¸c ñy ban cña QH,
- H§ND, UBND c¸c tØnh, 
  thµnh phè trùc thuéc Trung ­¬ng,
- V¨n phßng Trung ­¬ng vµ c¸c Ban cña §¶ng,                 
- V¨n phßng Quèc héi,
- V¨n phßng Chñ tÞch n­íc,
- Tßa ¸n nh©n d©n tèi cao,                                                               
- ViÖn KiÓm s¸t nh©n d©n tèi cao,                                     
- C¬ quan Trung ­¬ng cña c¸c ®oµn thÓ,
- Häc viÖn Hµnh chÝnh quèc gia,                                             
- C«ng b¸o,                                                                                                    
- VPCP : BTCN, TBNC, c¸c PCN, BNC,
  Ban §iÒu hµnh 112,
  Ng­êi ph¸t ng«n cña Thñ t­íng ChÝnh phñ,
  c¸c Vô, Côc, c¸c ®¬n vÞ trùc thuéc, 
- L­u : VX (5b), V¨n th­.